医疗器械采购管理制度有哪种(一次性无菌医疗用品管理制度)

1、医院所用一次性使用无菌医疗卫生用品必须统一采购,临床科室不得自行购入、试用。

2、医院购入的一次性使用医疗卫生用品必须从取得省级以上药品监督部门颁的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营许可证》的经营企业购进合格产品。1680424935-86b954e08ad2e8a

3、医院采购一次性使用无菌医疗用品(三类)或进口的一次性使用无菌医疗用品应具有国家药监局颁发的《医疗器械产品注册证》。

4、每次购置,采购部门必须进行质量验收:

①订货合同、发货地点及货款汇寄账号应与生产企业和经营企业相一致,查验每箱(包)产品的检验合格证。

②产品的内外包装应完好无损。

③包装标识应符合国家标准

④进口产品应有中文标识。

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